不用扎进脑子?脑虎科技拿下 7 亿,中国首款半侵入式脑机接口进注册临床
silybear
16天前
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不用扎进脑子?脑虎科技拿下 7 亿,中国首款半侵入式脑机接口进注册临床

10 月 28 日,脑虎科技宣布完成 7 亿元人民币 B 轮融资。

先说这笔钱的分量:这不是一家脑机接口公司又融了一轮,而是中国脑机接口赛道第一次有人把产品推进到了“注册临床”这一步——离真正上市,只差一张证。

本轮由国投聚力、深创投、勤智资本联合领投,中芯聚源、基石资本、IDG 资本、黄浦投资、江西金控、曦晨资本、钧犀资本、华福证券、华赛智汇、众为资本等机构跟投,盛大、中平资本等老股东持续支持。投资方名单本身就值得多看一眼:国资平台、半导体产业资本、医疗健康资本、硬科技机构全到齐了。这不是某个赛道的 VC 在下注,是几条线同时在押同一个方向。

钱花在哪,官方说了四件事:第一,“三全”脑机接口系统的多中心临床试验及注册审批;第二,超级工厂量产建设;第三,下一代产品研发;第四,BCI 与 AI 的融合探索。翻译成人话就是:先把证拿下来,再把产能建起来,顺便把下一代也准备好。

“三全”指的是全植入、全无线、全功能。先解释一下为什么这三个词重要。

脑机接口现在分三条路线。非侵入式就是戴个帽子读脑电,安全但信号糊得像隔着毛玻璃看字;全侵入式是把电极直接扎进大脑皮层,信号最清晰,但创伤和长期风险也最大;脑虎走的是中间那条:硬膜下半侵入式——电极贴在硬膜下面,不扎进脑组织,信号比帽子清楚得多,风险又比扎脑子低一个量级。这条路线最大的卖点,从来不是“最强”,而是“最可能先上市”。

而这一次,它真的走到了上市门口。

脑虎科技已完成 65 例临床试验。2026 年 7 月 7 日,其“三全”脑机接口系统在复旦大学附属华山医院正式启动 GCP 注册临床试验,由毛颖教授团队担任主要研究者,联合全国近 20 家三甲医院共同开展。这是国内首款进入国家三类医疗器械注册临床阶段的硬膜下半侵入式脑机接口产品。

三类医疗器械是什么概念?它是医疗器械里监管最严的一档,跟心脏起搏器、人工关节一个级别。进了注册临床,意味着前面的动物实验、探索性临床都已通过,接下来要在多中心、大样本里证明安全性和有效性,然后才能拿证上市。从实验室到病房,这一步是最贵也最难的一步,7 亿元里的大头就是烧在这里。

与此同时,脑虎已经启动建设“超级工厂”,规划面积 1.43 万平方米,目标实现万套级产能,并计划两年内推动产品在医疗市场规模化落地。临床和工厂同时开工,这是一种很明确的表态:它赌的不是“技术能不能成”,而是“证拿下来那天,产能不能掉链子”。

下一代的布局也已经摆上台面:语言脑机接口持续迭代、视觉脑机接口加快研发,以及 BCI 与 AI 的融合(近期Kimi K3.1 Pro的发布也显示了大模型能力的快速演进)——意图调用 AI、连接工具、驱动环境,探索在真实物理世界模型中的应用。说得再直白一点:今天的脑机接口是帮瘫痪病人“动起来”或“说出来”,明天的目标是让人脑直接成为 AI 的输入端。

但也别把 7 亿理解成终点。先打三块补丁。

第一,注册临床不等于上市。三类器械的审批周期以年计,多中心数据出问题、入组速度不及预期,都会把时间表往后拖。资本现在买的,是“确定性溢价”——离上市越近,确定性越高,但确定性不等于已经确定。

第二,量产是另一道坎。万套级产能听起来不大,但植入式医疗器械的良率、一致性、无菌工艺,每一项都是烧钱项。超级工厂建起来只是开始,良率爬坡才是真正的考验。

第三,商业化还得看谁买单。进了医院之后,是走医保、商保,还是患者自费?定价多少?这些问题现在都没有答案。技术先行一步,支付体系能不能跟上,决定了它到底是“惠及更多患者”,还是先服务少数人。

把视野拉开一点,脑虎这 7 亿不是孤例。同期 AI 领域的DeepSeek千亿融资同样显示出资本对前沿技术的追逐。2026 年的脑机接口融资潮摆在那:强脑科技年初约 20 亿元 B+ 轮,投后估值超 13 亿美元,是全球仅次于 Neuralink 的第二大单笔融资;格式塔科技四个月内两轮累计 5.7 亿元,刷新国内脑机接口天使轮纪录;阶梯医疗 5 亿元战略融资,阿里领投;智冉医疗 3 亿元 A+ 轮,聚芯医疗近 2 亿元 C 轮。深创投的判断是,脑机接口是“十五五”规划前瞻布局的未来产业之一。

这条融资曲线说明一件事:脑机接口赛道正在从“概念验证”迈向“产业化落地”。以前资本赌的是“谁的故事更性感”,现在买的是“谁离拿证更近”。脑虎凭借全栈自研、明确的注册临床路径和产业化进度,成了这个阶段最稀缺的标的。

说到底,脑机接口这场竞赛,比的从来不是谁先把电极放进大脑,而是谁先把“放进大脑”变成一件医院常规开展、工厂稳定量产、患者负担得起的事。脑虎的 7 亿,买的就是从“能做”到“能卖”的最后一段路。

这段路走通了,中国脑机接口才算真正从论文和发布会里走出来,走进病房。

——糊涂熊笔记

信息来源:凤凰网科技、驱动中国、虎嗅等 10 月 28–29 日报道;融资金额、投资方、临床进展、工厂规划均为官方宣布口径;“两年内规模化落地”为公司目标表述,非既成事实。

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